為什么要管控輸液里的不溶性微粒

什么是不溶性微粒？

在醫藥領域，可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中或醫用輸液器具表面的不溶于水的微小顆粒被稱為不溶性微粒。

不溶性微粒有哪些危害？

不溶性微粒的粒徑超過一定大小或數量超過一定限度，就不能在體內被代謝，會對人體產生一些危害，如形成肉芽腫、產生局部組織栓塞壞死、靜脈炎、腫瘤或腫瘤樣反應，嚴重時甚至還可引起危及生命，因此有必要對其檢查并嚴格控制。

正因為不溶性微粒的這些危害，才要求制藥企業對微粒進行管控。普洛帝品牌的微粒分析儀，是目前市面上高品質、優性能的國產儀器。

PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術創新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析；設備及其日常維護和保養；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

普洛帝為國內眾企業提供微粒管控服務，有著豐富的現場應用案例。